技术平台与生产质量

生产

公司的抗体产业园位于广州市永和开发区，占地面积约4万平米，目前已完成建设并投入使用的有2个3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，3个500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线，4个4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，3个2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线。1个200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线，1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线，1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干制剂生产线。6个6000L不锈钢生物反应器及其配套的2条下游纯化生产线。总产能达到66500L。

目前，公司正加速推进永和创新产业基地建设，计划新增单抗产能72,000L。项目建成投产后，公司总产能规模将跻身国内生物制药公司前列。该基地将为公司未来五年内计划推出的多个创新药和生物类似药提供坚实的产能保障，进一步强化生产成本优势，持续支撑海内外市场的拓展。

质量管理

公司持续完善生产布局质量管理体系已通过NMPA、FDA、EMA、ANVISA等全球核心监管机构的GMP认证，实现中国、美国、欧盟、拉美等主流医药市场的准入资质全覆盖。