06个市场
产品获批市场
中国 · 美国 · 欧盟 · 英国 · 瑞士 · 巴西
Bio-Thera
百奥泰生物制药股份有限公司
公司介绍
创新只为生命
基于现代生物科学的研究发现，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
科创板上市年份 2020 股票代码 688177
规模与全球布局
从广州出发，布局全球
百奥泰聚焦创新药和生物类似药，多个产品已在中国、美国、欧盟、英国、瑞士及巴西获批上市；产业化产能持续扩容，支撑海内外市场拓展。
04大领域
重点治疗领域
肿瘤 · 自身免疫 · 心血管 · 眼科
66,500L
已投用总产能
广州永和抗体产业园
72,000L
规划新增单抗产能
永和创新产业基地
专利知识产权
数据截至 2024 年 7 月
- 累计发明专利申请
- 301项
- 已获授权核心专利
- 63项
- 待审批专利申请
- 238项
已授权专利地域分布
-
36项中国大陆
-
10项美国
-
8项中国香港
-
7项中国澳门
-
1项卢森堡
-
1项澳大利亚
了解知识产权覆盖范围
百奥泰致力于建立一个广泛而完整的知识产权体系，已在国内外累计申请发明专利 301 项，涵盖了单抗、双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、基因工程细胞及菌株、疫苗、化合物、化合物的合成与制备工艺、治疗方法、检测方法、药物组合物、制剂及其制备、培养基、解离液、发酵工艺、重组蛋白等。
阅读完整公司介绍
公司定位与发展
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
公司于 2020 年 2 月正式在上交所科创板挂牌交易，股票代码为 688177。 公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
全球产品布局
作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市、托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE®，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA®，欧洲商品名：Usymro®，中国商品名：艾沙力®喜沙立）已在中美欧英国四地获批。TOFIDENCE® 成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国 FDA 批准上市的单克隆抗体药物。
公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦 PD-1 后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
研发与管理团队
公司管理团队拥有丰富的药物研发、生产和商业化经验。在公司技术管理团队带领下，成功突破了一系列关键技术，在肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等领域建立了丰富的产品管线。
公司已建成符合中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 及巴西 ANVISA 质量管理体系标准的产业化基地。目前，公司已搭建一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍，拥有多位具有海外背景的专家，具有丰富的药物研发和药企管理经验。
公司核心技术成员包括“国家重大人才工程入选者”、“广东省首批科技领军人才”、“广州市创新创业领军人才”、“广州市杰出专家”、“广州开发区科技领军人才”、“广州市黄埔区杰出人才”、“广东省珠江人才计划引进创新创业领军团队”、“广州市黄埔区精英人才”、“广州市产业发展和创新人才（急需紧缺人才）”等。
产业化能力与规划
公司的抗体产业园位于广州市永和开发区，占地面积约 4 万平米，目前已完成建设并投入使用的总产能达到 66500L，包括：6 个 6000L 不锈钢生物反应器及其配套的 2 条下游纯化生产线，4 个 4000L 不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，2 个 3500L 不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，3 个 2000L 一次性反应器及其配套的下游纯化线，3 个 500L 一次性反应器及其配套的下游纯化生产线。另设有：1 个 200L 抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线，1 条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线，1 条预灌封注射器灌装生产线，1 条冻干制剂生产线，1 条智能化隔离器预灌封注射液高速联动线和 1 条西林瓶高速联动线。
目前，公司正加速推进永和创新产业基地建设，计划新增单抗产能 72,000L。项目建成投产后，公司总产能规模将跻身国内生物制药公司前列。
该基地将为公司未来五年内计划推出的多个创新药和生物类似药提供坚实的产能保障，进一步强化生产成本优势，持续支撑海内外市场的拓展。
INSIDE BIO-THERA
走近百奥泰
企业介绍视频
MILESTONES
发展历程
2019
格乐立®（首个国产阿达木单抗注射液）获得国家药监局批准上市
2020百奥泰登陆上交所科创板
2023施瑞立®(首个国产托珠单抗注射液)获得中国NMPA、美国FDA上市批准
2024施瑞立®、普贝希®获欧盟EMA批准上市，成为首个及第二个获 FDA 及 EMA 双获批的国产单克隆抗体药物，实现中美欧三地上市。
2025
12 条里程碑-
2025年9月
百奥泰与Jamjoom Pharma就BAT2306（司库奇尤单抗）在中东与北非地区市场达成合作
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2025年9月
Qletli®（阿达木单抗）获英国药品和健康产品管理局上市批准
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2025年8月
Usymro®（BAT2206）乌司奴单抗获欧盟委员会上市批准
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2025年8月
百奥泰与STADA就BAT1806深化在欧盟、瑞士、英国等国家市场的合作
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2025年7月
百奥泰创新中心正式入驻生物岛
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2025年6月
百奥泰与SteinCares就第四款在研生物类似药深化在巴西以及其余拉丁美洲地区的合作
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2025年6月
Usymro®（BAT2206）乌司奴单抗获欧洲 CHMP积极意见
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2025年5月
STARJEMZA®（BAT2206）乌司奴单抗获美国FDA上市批准
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2025年4月
Organon收购托珠单抗生物类似药TOFIDENCE®静脉注射剂型在美国的独家商业化权益
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2025年3月
百奥泰与Dr.Reddy’s Laboratories就BAT2206和BAT2506在东南亚市场达成合作
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2025年2月
百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506在美国市场达成合作
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2025年1月
百奥泰与World Medicine就BAT2206在土耳其达成合作
2024
10 条里程碑-
2024年12月
百奥泰与Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company就BAT2206在沙特阿拉伯达成合作
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2024年12月
百奥泰与SteinCares就第三款在研生物类似药深化在巴西以及其余拉丁美洲地区的合作
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2024年10月
百奥泰与吉瑞医药就BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等市场达成合作
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2024年8月
百奥泰与Pharmapark就BAT2306深化在俄罗斯及其他独联体国家的合作
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2024年7月
Avzivi®（BAT1706）贝伐珠单抗获欧洲EMA上市批准
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2024年6月
贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽注射液）（BAT2094），国家1类创新药中国获批上市
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2024年6月
TOFIDENCE（BAT1806）托珠单抗获欧洲EMA上市批准
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2024年5月
百奥泰与STADA就BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家达成合作
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2024年3月
百奥泰与STEINCARES就两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区达成合作
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2024年1月
百奥泰与Macter就BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗达成合作
2023
6 条里程碑-
2023年12月
Avzivi®（BAT1706）贝伐珠单抗获美国FDA上市批准
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2023年9月
TOFIDENCE（BAT1806）托珠单抗获美国FDA上市批准
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2023年6月
百奥泰与Mega Lifesciences就BAT1706在印度尼西亚达成合作
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2023年6月
百奥泰与Biomm就BAT2206深化在巴西的合作
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2023年2月
百奥泰与华润医药商业集团达成战略合作
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2023年1月
施瑞立® - 全球首个托珠单抗生物类似药获上市批准
2022
3 条里程碑-
2022年12月
BAT1806/BIIB800（一种参照雅美罗®（托珠单抗）开发的生物类似药）上市申请获FDA受理
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2022年9月
BAT1806/BIIB800（一种参照雅美罗®（托珠单抗）开发的生物类似药）上市许可申请获欧洲药品管理局受理
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2022年4月
普贝希®新增三项适应症获批，用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤
2021
6 条里程碑-
2021年11月
普贝希（贝伐珠单抗注射液）获得国家药监局批准上市
-
2021年10月
百奥泰与Pharmapark公司就BAT2206在俄罗斯和其他独联体国家达成合作
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2021年9月
百奥泰与Intract 就Soteria®和Phloral®药物递送技术开发口服抗体药物达成合作
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2021年9月
百奥泰与Sandoz公司就BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场达成合作
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2021年8月
百奥泰与Hikma公司就BAT2206在美国市场达成合作
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2021年4月
百奥泰与Biogen公司就BAT1806在除中国（包括香港、澳门和台湾）以外全球所有国家达成合作
2020
5 条里程碑-
2020年12月
百奥泰与Biomm公司就BAT1706在巴西达成合作
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2020年8月
百奥泰与百济神州就BAT1706在中国达成合作
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2020年7月
百奥泰与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作
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2020年2月
百奥泰登陆上交所科创板
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2020年1月
格乐立启动商业化销售
2019
4 条里程碑-
2019年11月
单抗生产线获得中国GMP认证
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2019年11月
格乐立®（阿达木单抗注射液）获得国家药监局批准上市
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2019年3月
公司名称变更为百奥泰生物制药股份有限公司
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2019年1月
百奥泰与Cipla公司就BAT1706在新兴国家达成合作
2018
1 条里程碑-
2018年6月
生物岛研发与营销总部项目开工奠基
2017
2 条里程碑-
2017年9月
获得广东省药监局小容量注射剂车间的药品生产许可证
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2017年8月
抗体产业园顺利通关欧盟QP审核
2016
3 条里程碑-
2016年10月
“注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物”（BAT8001）获国内临床试验批件
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2016年7月
递交“重组人源化抗IL-6受体单克隆抗体注射液”临床试验申请
-
2016年1月
“重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液”BAT1706获临床试验批件
2015
2 条里程碑-
2015年12月
“重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液”BAT1406获临床试验批件
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2015年5月
递交创新抗体药物偶联物“注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物”（BAT8001）临床试验申请，获国家卫计委推荐为加速审评品种
2014
3 条里程碑-
2014年10月
广东省人社厅授予“广东省博士后创新实践基地”
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2014年1月
获评广东省“珠江人才计划”引进创新创业团队
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2014年1月
向国家CFDA递交“重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液”（BAT1706）临床试验申请
2013
1 条里程碑-
2013年3月
向国家CFDA递交“重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液”（BAT1406）临床试验申请
2012
1 条里程碑-
2012年7月
广州市人社局授予“广州市博士后创新实践基地”
2011
1 条里程碑-
2011年11月
国家科技部授予“人源抗体创新药物孵化基地”，承担国家新药创制重大科技专项
2010
1 条里程碑-
2010年10月
李胜峰博士入选广东省首批科技领军人才、广州市领军人才(百人计划)
2009
2 条里程碑-
2009年10月
公司CEO李胜峰博士入选国家重大人才工程
-
2009年3月
被评为香港ChinaBio生物科技创业投资论坛“最具潜力公司”
2003
1 条里程碑-
2003年7月
百奥泰生物科技（广州）有限公司正式成立
创新只为生命
- 使命
- 致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其他危及人类生命或健康的重大疾病
- 愿景
- 成为中国乃至全球新一代抗体药物技术和产品研发引领者
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生命至上
患者的福祉是企业的首要核心价值。我们努力创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
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激励团队
全体员工是企业最宝贵的财富。我们公平表彰，积极奖励做出贡献的员工。
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信守承诺
坚守原则、秉承信念、重视合作、保持信任。我们承诺，任何时候对社会、对客户、对合作伙伴、对员工都完全守信和公开透明。
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牢记责任
恪守最高的道德标准。我们开展日常业务必定恪守最高的道德标准，我们存在的意义在于帮助患者用上安全有效可负担的创新药物。
公司荣誉
国家级、省市区主要认定与资质，见证发展每一步。
国家级认定
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国家级
国家高新技术企业
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国家级
国家工业企业知识产权运用试点企业
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国家级
百奥泰人源抗体创新药物孵化基地（国家十二五重大专项）
省级认定
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省级
广东省企业技术中心
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省级
广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室（广东省工程实验室）
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省级
广东省抗体偶联药物工程技术研究中心（广东省工程技术研究中心）
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省级
百奥泰生物科技研究院（广东省新型研发机构）
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省级
广东省博士工作站
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省级
广东省博士后创新实践基地
市区级及行业奖项
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市区级
广州市科技创新小巨人企业
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市区级
广州开发区瞪羚企业
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市区级
百奥泰生物科技（广州）有限公司研发机构建设
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行业奖项
香港创业投资的“最具潜力公司”