百奥泰生物制药股份有限公司

百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年,秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代抗体药物,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 作为新一代抗体药物研发引领者,百奥泰在靶点开发、抗体工程、治疗方法开发、抗体生产等方面,已成功获得若干项国内外专利授权,另有多项专利提交申请或进入审查阶段。
* 项目代表差异化抗体

疾病领域
在研产品
靶点
临床前研究
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
上市申请
上市
自身免疫性疾病
    格乐立®TNF-α

    格乐立®

    公司自主研发的格乐立(阿达木单抗注射液)已获得国家药监局的上市批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药;阿达木单抗原研药修美乐®在美国获批的适应症达10个,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等,修美乐®2018年度全球销售额达到205亿美元 ,连续七年位居全球畅销药物榜首。

    BAT1806IL-6R

    BAT1806

    公司自主研发的BAT1806为托珠单抗生物类似药,目前正在进行国际多中心临床III期研究;托珠单抗原研药雅美罗®在美国共获批5个适应症,包括类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎等,2018年全球销售额约22亿美元。 BAT1806为公司根据罗氏的雅美罗®研发的托珠单抗生物类似药,目前正在开展临床试验的适应症为类风湿性关节炎。托珠单抗原研药雅美罗®在全球共获批5个适应症,包括类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎等,2018年全球销售额为22亿美元。

    BAT2506TNF-α

    BAT2506

    BAT2506是公司开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。阿达木单抗可能会引起患者自身产生ADA而失效,戈利木单抗可为医生、患者提供新的选择。

    BAT2206IL-12 和IL-23

    BAT2206

    BAT2206是 一款 靶向白细胞介素 IL-12和IL-23共有的p40亚基的人源化单克隆抗体,拟治疗 银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎 。 IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,参与炎症和免疫应答过程。BAT2206可与p40亚基以高亲和力特异性 地 结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏 IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。

    BAT4406FCD20

    BAT4406F

    BAT2306IL-17A

    BAT2306

肿瘤
    BAT1706VEGF

    BAT1706

    公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药BAT1706正在开展全球Ⅲ期临床研究,计划于2020年分别向美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA提交上市申请;贝伐珠单抗原研药安维汀®在美国、欧洲各获批6项适应症,包括转移性结直肠癌,晚期非鳞状非小细胞肺癌等,2018年销售额约70亿美元,2016-2018年连续三年成为全球销售额前十的药物。目前正在进行的全球多中心III期临床试验将严格按照ICH-GCP执行,按照美国FDA建议的基于风险分析的理念来进行管理。

    BAT4306FCD20

    BAT4306F

    BAT4306F是公司研发的新一代糖链修饰的ADCC增强型抗CD20单克隆抗体,其首先开发的临床适应症为复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F与目前已上市的抗CD20抗体利妥昔单抗的作用表位不同,能直接诱导B细胞凋亡,通过对抗体的糖基化进行改造,进一步增强了BAT4306F的ADCC效应。BAT4306F目前正处于Ⅰ期临床试验阶段。临床前研究将BAT4306F与已上市的同类抗CD20抗体奥滨尤托珠单抗及利妥昔单抗作比较,BAT4306F显示了优秀的ADCC效应、诱导细胞凋亡能力以及体内外清除B细胞能力。

    BAT1308PD-1

    BAT1308

    BAT1006Her2

    BAT1006

    * BAT4706* CTLA-4

    * BAT4706

    * BAT6026* OX40

    * BAT6026

    BAT6005TIGIT

    BAT6005

    * BAT6021* TIGIT

    * BAT6021

    BAT7104PD-L1/CD47

    BAT7104

    BAT6030/BAT6031未披露

    BAT6030/BAT6031

    BAT6019/BAT6032未披露

    BAT6019/BAT6032

    BAT1906/BAT6035未披露

    BAT1906/BAT6035

心血管疾病
    BAT2094整合素受体β3

    BAT2094

    BAT2094(巴替非班)是人工合成的整合素受体拮抗剂。BAT2094用于PCI围术期抗血栓治疗,其临床剂型为静脉给药的注射液。BAT2094可以结合并且抑制整合素受体αIIbβ3功能,通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与 αIIbβ3 的结合来抑制血小板聚集。巴替非班不仅对靶点的亲和力强(即能抑制血小板聚集),还能通过抑制玻璃基蛋白(Vitronectin)受体 α V β 3而抑制血管血管壁细胞增生。 BAT2094为公司自主开发的拥有自主知识产权的国家1.1类新药。

    BAT6024/BAT6034未披露

    BAT6024/BAT6034

眼科疾病
    BAT5906VEGF

    BAT5906

    BAT5906是公司专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体,其临床适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。BAT5906可通过阻断VEGF与其受体VEGFR的结合,抑制血管新生。BAT5906项目正处于Ⅰ期临床试验阶段。药学和药理毒理研究表明,BAT5906是一种具有药代动力学优势、安全性优势和药效学优势的新一代抗体药物,开发前景良好。临床前研究显示BAT5906具有高亲和力,体内药效学试验结果表明BAT5906比上市同类药物更能抑制猴眼部血管新生。