百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年,秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代抗体药物,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 作为新一代抗体药物研发引领者,百奥泰在靶点开发、抗体工程、治疗方法开发、抗体生产等方面,已成功获得若干项国内外专利授权,另有多项专利提交申请或进入审查阶段。

疾病领域
在研产品
靶点
临床前研究
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
上市
肿瘤
    BAT1706贝伐珠单抗

    BAT1706

    公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药BAT1706正在开展全球Ⅲ期临床研究,计划于2020年分别向美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA提交上市申请;贝伐珠单抗原研药安维汀®在美国、欧洲各获批6项适应症,包括转移性结直肠癌,晚期非鳞状非小细胞肺癌等,2018年销售额约70亿美元,2016-2018年连续三年成为全球销售额前十的药物。目前正在进行的全球多中心III期临床试验将严格按照ICH-GCP执行,按照美国FDA建议的基于风险分析的理念来进行管理。

    BAT8001Her2 ADC

    BAT8001

    公司自主研发的首个ADC药物,由抗HER2单克隆抗体通过稳定的硫醚键与毒素-连接子Batansine(一种美登素衍生物)进行共价连接而成。BAT8001正在中国开展HER2阳性的晚期乳腺癌Ⅲ期临床试验研究,以及开展BAT8001联合BAT1306治疗HER2阳性晚期实体瘤的Ib/IIa期临床试验,其相关技术已获得多项中国和美国专利授权。作为公司自主研发的新药,BAT8001获得广东省以及广州市科技重大专项支持,并被国家卫计委“重大新药创制”专项专家组推荐为优先审评药物品种。

    BAT1306PD-1

    BAT1306

    BAT1306为重组人源化抗PD-1单克隆抗体,是针对PD-1靶点的人源化IgG4型单克隆抗体,能够抑制PD-1与其配体(PD-L1和PD-L2)结合。BAT1306作为PD-1阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用,在肿瘤局部活化T淋巴细胞并进而促进抗肿瘤记忆T细胞的产生,使得抗肿瘤效果长久。肿瘤免疫治疗被2013年《科学》杂志评选为年度十大科学突破之首。2014年2个PD-1抗体药物相继获批上市,标志着免疫治疗正式成为抗击肿瘤的“主角”,癌症治疗已经进入免疫治疗时代。基于阻断PD-1/PD-L1结合的免疫抗体治疗已经在成千上万的癌症病人身上使用,并证实在十余种晚期癌症有显著疗效,是自开展靶向治疗以来作用效果最好,抗瘤谱最广的明星产品。BAT1306正在中国开展II期临床研究。

    BAT4306FCD20

    BAT4306F

    BAT4306F是公司研发的新一代糖链修饰的ADCC增强型抗CD20单克隆抗体,其首先开发的临床适应症为复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F与目前已上市的抗CD20抗体利妥昔单抗的作用表位不同,能直接诱导B细胞凋亡,通过对抗体的糖基化进行改造,进一步增强了BAT4306F的ADCC效应。BAT4306F目前正处于Ⅰ期临床试验阶段。临床前研究将BAT4306F与已上市的同类抗CD20抗体奥滨尤托珠单抗及利妥昔单抗作比较,BAT4306F显示了优秀的ADCC效应、诱导细胞凋亡能力以及体内外清除B细胞能力。

    BAT8003Trop2 ADC

    BAT8003

    BAT8003是公司自主开发的一种创新药物,是一种靶向Trop2的ADC药物,由糖基化修饰的重组人源化抗Trop2单克隆抗体通过定点偶联技术与Batansine进行共价连接而成。BAT8003的临床适应症是Trop2阳性晚期上皮癌。BAT8003采用新一代定点偶联技术,将小分子毒性药物定点定量偶联在抗体上,从而改善了ADC产物的均一性;此外,BAT8003采用的是不可剪切式连接子,保证了ADC在体内循环的安全性;BAT8003的裸抗由敲除岩藻糖的宿主细胞表达生产,从而增强了药物的ADCC效应,进而增强了BAT8003的体内抗肿瘤效果。

    BAT1308PD-1

    BAT1308

    BAT4706新药

    BAT4706

    BAT1006新药

    BAT1006

    BAT7101新药

    BAT7101

    BAT7102新药

    BAT7102

自身免疫性疾病
    格乐立阿达木单抗

    格乐立

    公司自主研发的格乐立(阿达木单抗注射液)已获得国家药监局的上市批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药;阿达木单抗原研药修美乐®在美国获批的适应症达10个,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等,修美乐®2018年度全球销售额达到205亿美元 ,连续七年位居全球畅销药物榜首。

    BAT1806托珠单抗

    BAT1806

    公司自主研发的BAT1806为托珠单抗生物类似药,目前正在进行国际多中心临床III期研究;托珠单抗原研药雅美罗®在美国共获批5个适应症,包括类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎等,2018年全球销售额约22亿美元。BAT1806为公司根据罗氏的雅美罗®研发的托珠单抗生物类似药,目前正在开展临床试验的适应症为类风湿性关节炎。托珠单抗原研药雅美罗®在全球共获批5个适应症,包括类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎等,2018年全球销售额为22亿美元。

    BAT2506戈利木单抗

    BAT2506

    BAT2506是公司开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。阿达木单抗可能会引起患者自身产生ADA而失效,戈利木单抗可为医生、患者提供新的选择。

    BAT4406FCD20

    BAT4406F

    BAT2206乌司奴单抗

    BAT2206

    BAT2206是 一款 靶向白细胞介素 IL-12和IL-23共有的p40亚基的人源化单克隆抗体,拟治疗 银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎 。 IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,参与炎症和免疫应答过程。BAT2206可与p40亚基以高亲和力特异性 地 结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏 IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。

    BAT2306类似药

    BAT2306

    BAT6007新药

    BAT6007

    BAT2406类似药

    BAT2406

其它疾病(心血管、眼科等)
    BAT2094新药

    BAT2094

    BAT2094(巴替非班)是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(即“GPⅡb/Ⅲa”)受体拮抗剂。BAT2094用于PCI围术期抗血栓,其临床剂型为静脉给药的注射液。BAT2094可特异性地结合GPⅡb/Ⅲa受体,能通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与GPⅡb/Ⅲa的结合来抑制血小板聚集。巴替非班不仅对靶点的亲和力强(即能抑制血小板聚集),还能通过抑制玻璃基蛋白(Vitronectin)受体而抑制血管平滑肌生长,从而阻止动脉血管再阻塞。 BAT2094为公司自主开发的拥有自主知识产权的1.1类化学药品。

    BAT6017新药

    BAT6017

    BAT6024新药

    BAT6024

    BAT5906新药

    BAT5906

    BAT5906是公司专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体,其临床适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。BAT5906可通过阻断VEGF与其受体VEGFR的结合,抑制血管新生。BAT5906项目正处于Ⅰ期临床试验阶段。药学和药理毒理研究表明,BAT5906是一种具有药代动力学优势、安全性优势和药效学优势的新一代抗体药物,开发前景良好。临床前研究显示BAT5906具有高亲和力,体内药效学试验结果表明BAT5906比上市同类药物更能抑制猴眼部血管新生。