Company News Archive
All 187 company news releases previously published on the Bio-Thera website, kept on this site.
2026
- Yonghe Innovation Industrial Base Project (Phase I): First Public Participation Notice for the Environmental Impact Assessment
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- Bio-Thera and Avalon Pharma deepen collaboration on BAT2406 (dupilumab) in Saudi Arabia and other Middle East and North African markets
- Phase I clinical study of Bio-Thera's innovative drug BAT8013 (CD25 ADC) for the treatment of advanced or metastatic solid tumors has completed the enrollment of the first subject
- Bio-Thera Presents New BAT8008 + BAT1308 Data at the 2026 ESMO Congress
- Bio-Thera Publishes BAT2306 Phase III Results in The Lancet Rheumatology
- TOFIDENCE® approved for two new indications, for the treatment of cytokine release syndrome and COVID-19 in children
- Bio-Thera Receives Singapore HSA Marketing Approval for BAT2206 Ustekinumab Injection
- Bio-Thera Presents Phase 3 Clinical Study Results of Golimumab Biosimilar at 2026 European Congress of Rheumatology
- The latest data from Bio-Thera's multiple oncology pipelines were announced at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
- Bio-Thera Aishali®/Xishali® (ustekinumab injection) was approved for marketing by the NMPA
- Bio-Thera and Accord BioPharma jointly announced that the first golimumab biosimilar IMMGOLIS™ and IMMGOLIS INTRI™ for Simponi®/Simponi Aria® were approved by the U.S. FDA
- Bio-Thera Receives Clinical Trial Approval for BAT8013 (CD25 ADC) in Advanced or Metastatic Solid Tumors
- U.S. FDA approves supplemental application for changes in manufacturing process and facilities for Bio-Thera bevacizumab
- The latest data from Bio-Thera's multiple oncology pipelines were announced at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (Special Topic)
- 聚焦战略重心，提速价值成长：百奥泰与乐普药业就贝塔宁®达成战略合作
- 百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506（戈利木单抗）深化在印度市场的合作
- 百奥泰BAT8008（ADC-Trop2）联合BAT1006（HER2）及曲妥珠单抗治疗晚期实体瘤获批临床
- Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准
- 百奥泰永和创新产业基地项目环境影响评价公众参与第一次公示
- 百奥泰创新药BAT4406F（达尔扑拜单抗注射液）上市许可申请获NMPA受理
- Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准
- 百奥泰与Avalon Pharma就BAT3306（帕博利珠单抗）签署在沙特与中东及北非地区市场的授权许可及商业化协议
2025
- 百奥泰BAT5906（一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体创新药物）（nAMD）上市许可申请获NMPA受理
- 百奥泰与STADA共同宣布Gotenfia®（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧洲 CHMP积极意见
- 百奥泰与Dr. Reddy’s就BAT2306（司库奇尤单抗）深化在东南亚市场的合作
- STARJEMZA® (ustekinumab-hmny) 乌司奴单抗生物类似药 在美国上市销售
- 百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506（戈利木单抗）深化在加拿大市场的合作
- 百奥泰与Jamjoom Pharma就BAT2306（司库奇尤单抗）签署在中东与北非地区市场的授权许可及商业化协议
- Qletli ® （一款参照修美乐®阿达木单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准
- Usymro® （一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准
- 百奥泰与STADA就BAT1806（一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药）深化在欧盟、瑞士、英国等国家市场的合作
- 百奥泰BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获批临床
- 百奥泰BAT5906（重组抗VEGF人源化单抗）新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管适应症获批临床
- 迁新址 启新程 |百奥泰创新中心正式入驻生物岛
- 百奥泰BAT4406F注射液（CD20）新增微小病变肾病 / 局灶节段性肾小球硬化适应症获批临床
- 百奥泰宣布BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的可互换生物类似药）上市许可申请获美国FDA受理
- 百奥泰创新药BAT4406F针对视神经脊髓炎谱系疾病的关键注册临床研究期中分析结果获得独立数据监查委员会积极意见
- 百奥泰创新药BAT8006（FRα ADC）治疗铂耐药卵巢癌关键注册Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组
- 百奥泰宣布BAT5906（一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体创新药物）在针对wAMD的关键注册III期临床研究中获得积极结果
- 百奥泰与SteinCares就第四款在研生物类似药深化在巴西以及其余拉丁美洲地区的合作
- Usymro®（一款参照喜达诺®（乌司奴单抗）开发的生物类似药）获欧洲 CHMP积极意见
- 百奥泰多项肿瘤管线最新数据在2025年美国临床肿瘤学会 （ASCO）年会上公布
- 百奥泰与Hikma Pharmaceuticals共同宣布STARJEMZA®（乌司奴单抗）获美国FDA上市批准
- 百奥泰 1 类新药注射用 BAT7111（PD-1/4-1BB） 治疗晚期实体瘤获批临床
- 百奥泰多项肿瘤管线最新数据在2025年美国临床肿瘤学会 （ASCO）年会上公布
- Organon收购托珠单抗生物类似药TOFIDENCE®静脉注射剂型在美国的独家商业化权益
- 百奥泰与Dr. Reddy’s就BAT2206（乌司奴单抗）和BAT2506（戈利木单抗）签署在东南亚市场的授权许可及商业化协议
- 百奥泰宣布首个国产戈利木单抗生物类似药（BAT2506）上市许可申请获得获NMPA受理
- 百奥泰BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《美国皮肤病学会杂志》期刊发表
- 百奥泰研发中心及营销总部改扩建项目环境影响报告书 报批前公示
- 百奥泰注射用BAT1006（HER2）联合曲妥珠单抗及化疗治疗乳腺癌获批临床
- 百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506（参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）达成在美国市场的合作
- 百奥泰宣布BAT2306（一款参照可善挺®（司库奇尤单抗）开发的生物类似药）上市申请获国家药品监督管理局受理
- 百奥泰宣布BAT2506（一款参照欣普尼®（戈利木单抗）开发的生物类似药）上市申请获欧洲EMA受理
- 百奥泰与World Medicine就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）签署在土耳其市场的授权许可及商业化协议
- 贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽注射液）开出全国首张处方
- 百奥泰1类新药--枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁®)首批发货
2024
- 百奥泰与SteinCares就第三款在研生物类似药深化在巴西以及其余拉丁美洲地区的合作
- 百奥泰BAT4406F注射液I期临床研究结果发表
- 百奥泰四款产品被列入第一批《广州市创新药械产品目录》
- 百奥泰与吉瑞医药就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议
- 百奥泰与渤健在《关节炎研究与治疗》期刊中发表TOFIDENCE(一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药)的III期临床数据
- 百奥泰BAT2406（IL-4Rα）（一款参照达必妥®度普利尤单抗开发的生物类似药）获批临床
- 百奥泰BAT8006（ADC- FRα）联合贝伐珠单抗 治疗铂敏感复发性卵巢癌获批临床
- 百奥泰与Pharmapark就BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）深化在俄罗斯及其他独联体国家的合作
- Avzivi® (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药，中国商品名：普贝希®)获欧盟委员会上市批准
- 百奥泰BAT3306（一款参照可瑞达®（帕博利珠单抗）开发的生物类似药）I/III期临床研究完成首例患者给药
- 百奥泰宣布BAT2206（一款参照喜达诺®（乌司奴单抗）开发的生物类似药）上市申请获美国FDA、欧洲EMA受理
- 百奥泰枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁®）获得药品注册证书
- TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)(一款由百奥泰参照雅美罗® (托珠单抗)开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准
- 百奥泰在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示BAT8006的Ib/IIa期临床研究结果
- Avzivi® （贝伐珠单抗生物类似药，中国商品名：普贝希®）获欧洲 CHMP积极意见
- 百奥泰在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示BAT8006的I期临床研究结果
- 百奥泰与STADA就BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议
- 百奥泰BAT8008（ADC-Trop2）联合贝伐珠单抗或联合 BAT7104（PD-L1/CD47）治疗晚期实体瘤获批临床
- 百奥泰BAT6005（TIGIT）联合BAT1308（PD-1） 治疗局部晚期或转移性实体瘤获批临床
- 百奥泰BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
- 百奥泰BAT1308（PD-1）联合BAT8006（ADC- FRα）治疗晚期实体瘤获批临床
- TOFIDENCE® (tocilizumab-bavi) 托珠单抗生物类似药 在美国上市销售
- TOFIDENCE® （托珠单抗生物类似药，中国商品名：施瑞立®）获欧盟 CHMP积极意见
- 百奥泰注射用BAT8006（ADC- FRα）II期临床试验申请获美国FDA许可
- 百奥泰与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议
- 百奥泰注射用BAT8008（ADC-Trop2）联合BAT1308（PD-1）注射液治疗晚期实体瘤获批IB-II期临床
- 百奥泰注射用BAT8010（ADC-HER2）联合注射用BAT1006（HER2）治疗局部晚期或转移性实体瘤获批临床
- 百奥泰 1 类新药注射用 BAT7205（PD-L1/IL-15） 治疗局部晚期或转移性实体瘤获批临床
- 百奥泰 BAT6026注射液(抗OX40单抗)治疗中重度特应性皮炎疾病的IB/IIA期临床研究完成首例患者给药
- 百奥泰BAT7104（PD-L1&CD47）注射液联合BAT4706（CTLA-4）注射液治疗晚期恶性肿瘤获批Ib/II期临床
- 百奥泰与Macter International就BAT1706（一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议
2023
- 百奥泰托珠单抗生物类似药(施瑞立®、美国商品名TOFIDENCE®）的临床III期研究结果在Lancet(柳叶刀)子刊发表
- 百奥泰BAT1308（抗PD-1单抗）注射液 联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获批II/III期临床
- 百奥泰Avzivi® (BAT1706)(一款参照安维汀® (贝伐珠单抗) 开发的生物类似药)获美国FDA上市批准
- 百奥泰宣布BAT2206（一款参照喜达诺®（乌司奴单抗）开发的生物类似药）在III期临床研究中获得积极结果
- 百奥泰获得巴西国家卫生监督局授予的GMP认证
- TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)(一款由百奥泰参照雅美罗® (托珠单抗)开发的生物类似药)获美国FDA上市批准
- 研究者在首届“白求恩妇产科学高峰论坛”上分享 BAT8006Ⅰ期剂量爬坡研究的临床数据
- 百奥泰 1 类新药重组抗CD20全人源单克隆抗体BAT4406F注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病关键注册临床研究完成首例患者给药
- 百奥泰BAT4706注射液（抗CTLA-4单抗） 联合BAT1308（抗PD-1单抗）注射液治疗晚期实体瘤获批临床
- 百奥泰与Mega Lifesciences就BAT1706（一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署商业化及授权协议
- 百奥泰BAT1308注射液(抗PD-1单抗) 联合用药治疗宫颈癌获批临床
- 百奥泰与Biomm就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）深化在巴西的合作
- 百奥泰BAT6026注射液(抗OX40单抗)新适应症特应性皮炎获批临床
- 百奥泰在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示BAT1006的1期临床研究结果
- 百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8007 治疗实体瘤I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8008 治疗实体瘤I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8010 治疗实体瘤I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰与华润医药商业集团达成战略合作
- 施瑞立® - 全球首个托珠单抗生物类似药获上市批准
2022
- 渤健与百奥泰宣布BAT1806/BIIB800（一种参照雅美罗®（托珠单抗）开发的生物类似药）上市申请获FDA受理
- 百奥泰在2022年第二届 ADC 靶点选择峰会上展示BAT8009（B7-H3）临床前研究结果
- 百奥泰在2022年圣安东尼奥乳腺癌大会上展示BAT8006（FRα-ADC）和BAT8008（Trop2-ADC）临床前研究结果
- 渤健和百奥泰在2022年度美国风湿病学大会上展示BIIB800/BAT1806的临床3期研究结果
- 百奥泰司库奇尤单抗BAT2306全球 III期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰美泊利珠单抗 I期临床试验完成首例受试者给药
- 渤健与百奥泰宣布BAT1806/BIIB800（一种参照雅美罗®（托珠单抗）开发的生物类似药）上市许可申请获欧洲药品管理局受理
- 双特异广谱新冠病毒中和抗体BAT2022的I期临床试验完成所有受试者入组，临床前研究结果发表
- 百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8007 治疗实体瘤获批临床
- 百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8008 治疗实体瘤获批临床
- 百奥泰BAT8009 I 期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰BAT8006 I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰1类新药注射用BAT8010治疗实体瘤获批临床
- 百奥泰双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
- 渤健和百奥泰在2022年欧洲风湿病学大会上共同展示托珠单抗生物类似药的临床3期研究结果
- 百奥泰永和2期扩建项目招标失败公告
- 百奥泰BAT7104澳洲 I 期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰与百济神州共同宣布普贝希®新增三项适应症获批，用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤
- 百奥泰永和2期扩建项目招标公告
- 百奥泰1类新药注射用BAT8009治疗实体瘤获批临床
- 百奥泰BAT6026联合BAT1308澳洲I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰生物类似药BAT2606获批临床
- 百奥泰1类新药注射用BAT8006治疗实体瘤获批临床
- 百奥泰BAT7104国内I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰BAT6021国内I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰BAT6021澳洲I期临床试验完成首例患者给药
2021
- 百奥泰抗OX40单克隆抗体I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰抗 TIGIT 单抗I期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰与百济神州共同宣布贝伐珠单抗注射液生物类似药普贝希®在中国正式获批，用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者的治疗
- 国内首个托珠单抗生物类似药上市申请获得受理
- 百奥泰BAT7104获得临床试验批准
- 百奥泰与Pharmapark就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）深化在俄罗斯及其他独联体国家的合作
- 百奥泰与Intract 就Soteria®和Phloral®药物递送技术开发口服抗体药物签署全球性授权协议
- 百奥泰格乐立®获批第八个适应症--儿童克罗恩病
- 百奥泰2022届校园招聘简章
- 百奥泰IDEAL引擎初现成果，17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
- 百奥泰研发中心及营销总部招标公告
- 百奥泰宣布就BAT1706（一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署商业化及授权协议
- 百奥泰和Hikma联合宣布就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开 发的生物类似药）签署美国市场的独家商业化及授权协议
- 百奥泰BAT6005获得临床试验批准
- 百奥泰BAT2206全球III期临床试验完成首例患者给药
- 百奥泰抗TIGIT单抗获得临床试验批准
- 百奥泰戈利木单抗生物类似药BAT2506 III期临床试验在全球开展
- 渤健和百奥泰联合宣布BAT1806（一种参照雅美罗®（托珠单抗）开发的生物类似药）的临床三期研究获得积极结果
- 百奥泰抗OX40单克隆抗体获得临床试验批准
- 百奥泰与Biogen宣布就一项目前处于III期临床试验阶段可用于治疗中重度类风湿关节炎的生物类似药达成商业化及许可协议
- 首个国产阿达木单抗小剂型让患儿获益 七大适应症助更多患者回归正常生活
- 格乐立®新适应症获批，点燃儿童斑块状银屑病患者希望曙光
- 美国FDA受理百奥泰BAT1706（贝伐珠单抗）注射液上市许可申请
2020
- 百奥泰BAT1706（贝伐珠单抗）注射液授权Biomm在巴西市场销售
- 百奥泰BAT5906 注射液糖尿病性黄斑水肿适应症 Ib/IIa期临床研究完成首例受试者给药
- 百奥泰向美国FDA递交BAT1706（贝伐珠单抗）注射液生物制品上市申请
- 百奥泰向欧洲药品管理局递交BAT1706（贝伐珠单抗）注射液上市许可申请
- 特别提示
- 百奥泰BAT5906 注射液II期临床研究完成首例受试者给药
- 格乐立®克罗恩病适应症上市会成功举办
- 百奥泰BAT2206（乌司奴单抗）I 期临床研究进行中
- 百奥泰与百济神州宣布就安维汀®（贝伐珠单抗）生物类似药BAT1706签订在中国的授权、分销、供货协议
- 格乐立®（阿达木单抗注射液）获批第五个适应症
- 百奥泰格乐立®（阿达木单抗注射液）新适应症获批
- 百奥泰与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作
- 百奥泰贝伐珠单抗BAT1706上市申请获得国家药品监督管理局受理
- 百奥泰登陆上交所科创板
- 百奥泰BAT1706治疗非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究达到主要临床终点
- 格乐立（阿达木单抗）今日上市销售