百奥泰BAT1706治疗非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究达到主要临床终点

发布日期:2020-02-03浏览次数:

百奥泰生物制药股份有限公司今日宣布,BAT1706(贝伐珠单抗注射液)国际多中心Ⅲ期临床研究达到主要临床终点。这项国际多中心、随机、双盲的III期临床研究,旨在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较BAT1706与安维汀®的有效性和安全性。试验数据显示,BAT1706在临床有效性和安全性上与安维汀®等效。

BAT1706国际多中心III期临床达到主要临床终点,这个结果令人鼓舞。”百奥泰创始人及CEO李胜峰博士表示,“我们期待BAT1706能尽早上市,从而在世界范围内提高贝伐珠单抗的可及性。”

中山大学肿瘤防治中心内科主任张力教授表示,“肺癌是全球范围内发病率最高的癌症,患者需要安全、有效、可负担的治疗药物。BAT1706将给非鳞状非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。”

该项临床研究在全球超过106个研究中心开展,入组了超过600例非鳞状非小细胞肺癌患者。百奥泰预计BAT1706将于2020年陆续在中国、美国、欧洲地区递交上市申请。


关于BAT1706

BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体可以特异性地与VEGF结合, 阻断VEGF其受体结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化, 从而抑制肿瘤生长贝伐珠单抗是国际权威的NCCN指南推荐的多种转移性肿瘤一线治疗药物,在全球转移性癌症患者中被广泛应用。贝伐珠单抗原研药在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌,晚期非鳞状非小细胞肺癌、肾癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性胶质瘤等。

关于百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司秉承创新只为生命的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。主要在研产品二十余个,其中格乐立®(阿达木单抗注射液)已上市销售,四个产品处于III期临床试验阶段,多个产品处于I期、II期临床试验阶段,另有多个创新抗体药物处于临床前研究阶段。公司拥有一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。